BB BIOTECH AG: Biotech Industrie mit weiteren Innovationen als Antwort auf US Arzneimittelpreisregulierung

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BB BIOTECH AG: Biotech Industrie mit weiteren Innovationen als Antwort auf

US Arzneimittelpreisregulierung

21.10.2022 / 07:00 CET/CEST

Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.

Medienmitteilung vom 21. Oktober 2022

Zwischenbericht der BB Biotech AG per 30. September 2022

Biotech Industrie mit weiteren Innovationen als Antwort auf US

Arzneimittelpreisregulierung

Die Volatilität an den allgemeinen Finanzmärkten und im Speziellen auch im

Gesundheitssektor setzte sich im 3. Quartal unvermindert fort. Aufsehen

erregte die Verabschiedung des US «Inflation Reduction Act» (IRA) im August.

Der IRA wird neue Rahmenbedingungen für die Arzneimittelausgaben im

US-Gesundheitssystem schaffen, welches die führende Stellung des US-Marktes

als treibende Kraft für medizinische Innovation aber nicht nachhaltig

gefährden sollte. Der Nasdaq Biotech Index verbuchte ein geringfügiges Plus

von 0.7% in USD, welches vornehmlich erfolgreichen Zulassungsstudien von

Alnylam in TTR-Kardiomyopathie sowie von Eisai/Biogen in Alzheimer-Demenz zu

verdanken ist. BB Biotech schloss das 3. Quartal 2022 mit einem Minus von

6.9% in CHF und 4.7% in EUR. Die Kursperformance stand im Gegensatz zur

Entwicklung des Inneren Wertes (NAV) des Portfolios, der um 8.3% in CHF,

12.1% in EUR und 4.8% in USD zulegte. Daraus resultiert für das 3. Quartal

2022 ein Nettogewinn von CHF 210 Mio. gegenüber einem Nettoverlust von CHF

208 Mio. im Vorjahresquartal. Daraus ergibt sich eine deutlich geringere

Kursprämie gegenüber dem NAV. Die anhaltend erfolgreiche Markteinführung von

Medikamenten durch mittelgrosse Biotechunternehmen stand im Mittelpunkt des

Anlegerinteresses. Das Investment Management Team sieht im derzeit attraktiv

bewerteten Finanzsektor Biotechnologie lukrative Investitionsmöglichkeiten.

Der Gesundheitssektor hatte sich im Juli und August gut behauptet, erlebte

allerdings im September einen Ausverkauf und beendete das 3. Quartal mit

-6.7% in USD (MSCI World Healthcare Index), während der Nasdaq Biotech Index

ein kleines Plus von 0.7% in USD verbuchte. Auftrieb gaben die Studiendaten

von Alnylam für TTR und die überraschenden Daten des neuesten

Alzheimer-Programms von Eisai/Biogen. Kleinere und mittlere

Biotechunternehmen entwickelten sich besser als ihre grosskapitalisierten

Pendants. Das spiegelt sich beispielsweise im XBI (einem auf Small und Mid

Caps fokussierten Biotech-ETF von S&P) wider, der im Quartalsverlauf 6.8% in

USD zulegte. Präsident Biden hat Mitte August den US «Inflation Reduction

Act» (IRA) unterzeichnet. Der Pharma- und der Biotechnologiesektor traten

daraufhin auf der Stelle, da Anleger das Gesetzespaket und die damit

einhergehenden Folgen zunächst verdauen mussten. Die Schlussfolgerungen

fielen gemischt aus und reichten von grosser Besorgnis hinsichtlich

künftiger Preisverhandlungen und -kontrollen bis hin zu Zurückhaltung. BB

Biotech ist der Ansicht, dass dieses Gesetz einen zusätzlichen

Innovationsschub leisten kann in Form eines wettbewerbsintensiveren und

preissensibleren Umfelds mit damit verbundenen Gewinnern, aber auch

Verlierern.

Die Aktie von BB Biotech erzielte im 3. Quartal 2022 eine Negativrendite von

6.9% in CHF und 4.7% in EUR. Dagegen stieg der Innere Wert (NAV) des

Portfolios um 8.3% in CHF, 12.1% in EUR und 4.8% in USD. Daraus resultiert

für das 3. Quartal 2022 ein Nettogewinn von CHF 210 Mio. gegenüber einem

Nettoverlust von CHF 208 Mio. im gleichen Vorjahresquartal. Ungeachtet der

Erholung des Portfolios im 3. Quartal wies die BB Biotech-Aktie für die

ersten neun Monate 2022 eine negative Gesamtrendite einschliesslich

Dividende von 27.7% in CHF und 22.4% in EUR aus. Damit entsprach sie den

europäischen Märkten, lag aber deutlich unter dem NAV des Portfolios, der um

9.9% in CHF, 3.3% in EUR und 16.7% in USD sank. Der Performanceunterschied

ist auf die rückläufige Kursprämie gegenüber dem NAV zurückzuführen und

wurde durch den Ausschluss BB Biotechs aus dem SMIM-Index mit Wirkung vom

16. September 2022 und dem damit einhergehenden Verkauf von BB

Biotech-Aktien durch ETF-Fonds verstärkt. Der Nettoverlust während der

ersten neun Monate 2022 belief sich auf CHF 323 Mio. gegenüber einem

Nettogewinn von CHF 141 Mio. im gleichen Vorjahreszeitraum.

Wechselkursschwankungen bei den Währungspaaren USD/CHF und USD/EUR trugen

6.8% bzw. 13.4% zur 9-Monats-Performance der BB Biotech-Aktie bei.

Portfolioanpassungen - Neue Private Equity-Beteiligung

Im August gaben Gurnet Point und Patient Square nicht nur den Abschluss der

Übernahme von Radius Health für USD 10.00 je Aktie zuzüglich eines

umsatzabhängigen CVR von USD 1.00 pro Aktie, sondern auch dessen Delisting

bekannt. Ungeachtet des enttäuschend niedrigen Kaufpreises brachte der Deal

USD 87 Mio. an liquiden Mitteln für BB Biotech und ermöglicht dem Investment

Management Team mehr finanzielle Flexibilität in einem schwierigen Umfeld,

das jedoch interessante Anlagemöglichkeiten bietet. Einen Teil dieser Erlöse

reinvestierte BB Biotech im Rahmen einer Finanzierung der Serie B in das

private Start-up-Unternehmen Rivus Pharmaceuticals, das am ersten

kontrollierten Stoffwechselbeschleuniger seiner Art zur Behandlung

kardiometabolischer Erkrankungen mit Schwerpunkt auf Fettleibigkeit forscht.

Einen weiteren Teil der freigesetzten Mittel nutzte das Investment

Management Team für die Aufstockung in Celldex. Darüber hinaus wurde die

Beteiligung an Revolution Medicines ausgebaut, das Erfolge für seine

mittlerweile zwei laufenden Studien zu KRAS-G12C- und RAS-Multi-Inhibitoren

vermeldete.

Erfreuliche Entwicklung bei Portfoliounternehmen

Die positive Entwicklung des Portfolios im 3. Quartal wurde durch positive

Ergebnisse klinischer Late-Stage-Studien getrieben. Die zwei

RNAi-Spezialisten Alnylam und Ionis veröffentlichten positive klinische

Daten für ihre Pipeline-Wirkstoffe zur Behandlung von ATTR-Amyloidose.

Alnylam legte positive Topline-Daten der Phase-III-Studie APOLLO-B zu

Patisiran vor. Bei Patienten mit ATTR-Kardiomyopathie wies das Ergebnis des

sechsminütigen Gehtests nach 12-monatiger Testphase eine statistisch

signifikante Verbesserung auf.

Relay Therapeutics veröffentlichte vielversprechende Studienergebnisse für

RLY-4008, einen selektiven FGFR2-Inhibitor zur Behandlung von Patienten mit

FGFR2-verändertem Cholangiokarzinom.

Zahlreiche Produkte unserer Portfoliounternehmen wurden im 3. Quartal 2022

zugelassen. Incyte teilte mit, dass Opzelura in den USA zugelassen wurde.

Darüber hinaus erhielten Myovant und Pfizer die FDA-Zulassung für Myfembree

zur Behandlung mässiger bis leichter Schmerzen bei Endometriose.

Einschätzung zum «Inflation Reduction Act» (IRA)

Am 16. August 2022 unterzeichnete Präsident Biden den «Inflation Reduction

Act» (IRA). Das Investment Management Team hat das neue Gesetz, das hohe

Wellen schlägt, unter die Lupe genommen. Dabei galt unser Hauptaugenmerk

drei Kernpunkten:

Medicares Recht auf Preisverhandlungen

Medicare darf die Preise gewisser hochpreisiger, älterer Arzneimittel der

Teile B und D neu verhandeln. Das gilt sowohl für niedermolekulare

Wirkstoffe, deren Lancierung neun Jahre zurückliegt, als auch für

Biopharmazeutika, seit deren Markteinführung 13 Jahre vergangen sind. Im

Jahr 2026 kann Medicare Verhandlungen über die Preise der ersten Kohorte

älterer Medikamente (Medicare Teil D) führen. Die Zahl der für

Preisverhandlungen in Frage kommenden Pharmazeutika soll jährlich steigen.

Ab 2028 sollen auch Medikamente des Teils B berücksichtigt werden. Die

Preise zahlreicher Arzneimittelkategorien sind nicht verhandelbar, wie etwa

Arzneimittel für seltene Krankheiten oder die Produkte kleiner

Biotechunternehmen, auf die >80% der Gesamtumsätze entfallen.

Preisabschläge im Falle von Preiserhöhungen, die die Inflation übersteigen

Der Anstieg der Medikamentenpreise ist inflationsgebunden. Übersteigen

Preiserhöhungen die Inflationsrate (CPI-U), werden Unternehmen mit Strafen

belegt oder zu Rabatten verpflichtet.

Neugestaltung von Medicare Teil D

Die Neugestaltung von Medicare Teil D (der hauptsächlich ambulante orale

Produkte abdeckt) führt dazu, dass ab 2025 die Ausgaben für rezeptpflichtige

Medikamente auf jährlich USD 2000 gedeckelt werden. Die Neugestaltung soll

vor allem dazu beitragen, Lücken bei der Gesundheitsversorgung zu schliessen

und die Eigenbeteiligung der Patienten an den immensen Kosten vollständig

auf die Krankenversicherer und Hersteller zu verlagern, vor dem Hintergrund,

dass die Anhebung der Versicherungsprämien bis 2030 auf jährlich maximal 6%

beschränkt wird.

Alles in allem geht das Investment Management Team davon aus, dass die

Regierung mit dem Gesetz neue Rahmenbedingungen für die Arzneimittelausgaben

im Gesundheitssystem schafft, an die sich einige Unternehmen besser als

andere anpassen werden, und dass die USA der grösste und attraktivste Markt

für innovative verschreibungspflichtige Medikamente bleiben werden.

Ausblick für das 4. Quartal 2022

Am 8. November finden in den USA die Zwischenwahlen statt.

Gesundheitsinvestoren werden auf Ergebnisse achten, die auf eine strikte

Umsetzung oder mögliche Revisionen des IRA hindeuten.

Einige der kleinen und mittelgrossen Portfoliounternehmen werden weiteres

Kapital benötigen. Darüber hinaus ergänzt das Investment Management Team

sein Portfolio weiterhin gezielt um Beteiligungen an vielversprechenden

Biotechunternehmen, wie die jüngsten Neuzugänge Celldex und Rivus

Pharmaceutials zeigen.

Obwohl die pandemische Phase als beendet gilt, wird die Verbreitung

neuartiger SARS-CoV-2-Varianten im Herbst und Winter in der nördlichen

Halbkugel weiterhin aufmerksam verfolgt. Die Biotechbranche hat mit der

Entwicklung wichtiger Lösungen zweifelsohne zur Bekämpfung der Pandemie

beigetragen. BB Biotech setzt darauf, dass sich der Sektor weiterhin

intensiv mit neuartigen Varianten des Virus und Bedrohungen für die

Gesellschaft befassen und darüber hinaus weitere bedeutende Produkte zur

Behandlung schwerwiegender und chronischer Krankheiten lancieren wird.

Der vollständige Zwischenbericht per 30. September 2022 der BB Biotech AG

ist auf report.bbbiotech.ch/Q322 resp. www.bbbiotech.com verfügbar.

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Investor Relations

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Dr. Silvia Siegfried-Schanz, ssc@bellevue.ch

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www.bbbiotech.com

Unternehmensprofil

BB Biotech AG ist eine Investmentgesellschaft mit Sitz in

Schaffhausen/Schweiz, die an der Schweizer, deutschen und italienischen

Börse notiert ist. Seit 1993 investiert das Unternehmen in innovative

Unternehmen der Medikamentenentwicklung, die hauptsächlich in den USA und

Westeuropa ansässig sind. BB Biotech AG ist eine der führenden Investoren in

diesem Sektor. Der kompetente Verwaltungsrat mit seiner langjährigen

Erfahrung legt die Anlagestrategie und -richtlinien fest. Die

Anlageentscheide werden durch das erfahrene Investment Management Team der

Bellevue Asset Management AG auf der Basis von umfassendem Investment

Research getroffen.

Haftungsausschluss

Diese Veröffentlichung enthält zukunftsgerichtete Aussagen und Erwartungen

sowie Beurteilungen, Ansichten und Annahmen. Diese Aussagen beruhen auf den

aktuellen Erwartungen von BB Biotech, ihren Direktoren und leitenden

Mitarbeitenden und sind daher mit Risiken und Unsicherheiten verbunden, die

sich mit der Zeit ändern können. Da die tatsächlichen Entwicklungen

erheblich abweichen können, übernehmen BB Biotech, ihre Direktoren und

leitenden Mitarbeitenden diesbezüglich keine Haftung. Alle in dieser

Veröffentlichung enthaltenen Aussagen werden nur mit Stand vom Zeitpunkt

dieser Veröffentlichung getätigt, und BB Biotech, ihre Direktoren und

leitenden Mitarbeitenden gehen keinerlei Verpflichtung ein,

zukunftsgerichtete Aussagen aufgrund neuer Informationen, künftiger

Ereignisse oder sonstiger Faktoren zu aktualisieren.

Portfoliozusammensetzung von BB Biotech per 30. September 2022

(in % der Wertschriften, gerundete Werte)

Ionis Pharmaceuticals 13.3%

Argenx SE 10.3%

Neurocrine Biosciences 9.7%

Vertex Pharmaceuticals 9.0%

Alnylam Pharmaceuticals 6.0%

Incyte 5.9%

Moderna 5.8%

Intra-Cellular Therapies 5.0%

Sage Therapeutics 3.8%

Agios Pharmaceuticals 3.7%

Myovant Sciences 3.4%

Arvinas 3.1%

Relay Therapeutics 3.0%

Revolution Medicines 3.0%

Fate Therapeutics 2.7%

Crispr Therapeutics 1.9%

Celldex Therapeutics 1.6%

Exelixis 1.4%

Esperion Therapeutics 0.9%

Beam Therapeutics 0.9%

Mersana Therapeutics 0.9%

Kezar Life Sciences 0.8%

Macrogenics 0.8%

Generation Bio Co. 0.6%

Rivus Pharmaceuticals1) 0.6%

Wave Life Sciences 0.5%

Scholar Rock Holding 0.5%

Essa Pharma 0.4%

Molecular Templates 0.3%

Black Diamond Therapeutics 0.3%

Homology Medicines 0.1%

Radius Health - CVR 0.0%

Total Wertschriften CHF 3 025.0 Mio.

Übrige Aktiven CHF 3.1 Mio.

Übrige Verbindlichkeiten CHF (306.9) Mio.

Innerer Wert CHF 2 721.3 Mio.

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