Im Rahmen der Vereinbarung, die nach der abschließenden Prüfung der Mengen durch die einzelnen Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) abgeschlossen wurde, erwartet Valneva die Lieferung von 24,3 Millionen Dosen im zweiten und dritten Quartal 2022, vorbehaltlich der Zulassung von VLA2001 durch die Europäische Arzneimittelagentur (EMA). Die Europäische Kommission hat die Option, diese erste feste Bestellung auf insgesamt 60 Millionen Dosen zu erhöhen, von denen der Rest im Jahr 2023 geliefert werden würde.

 

 Thomas Lingelbach, Chief Executive Officer von Valneva, sagte, “Wir freuen uns sehr, dass die Europäische Kommission und die Mitgliedstaaten diese Kaufvereinbarung abgeschlossen haben und bereit sind, einen Beitrag zur Bekämpfung der Pandemie zu leisten. Wir erhalten weiterhin Nachrichten von Menschen aus der ganzen Welt, die sich Zugang zu einem inaktivierten Impfstoff wünschen. Unsere Phase-3-Ergebnisse haben die Vorteile bestätigt, die häufig mit inaktivierten Impfstoffen in Verbindung gebracht werden, und wir sind nach wie vor davon überzeugt, dass unser differenzierter Impfstoffkandidat einen wichtigen Beitrag zum weltweiten Kampf gegen die COVID- 19-Pandemie leisten kann." 

Franck Grimaud, Chief Business Officer von Valneva, kommentierte, “Ich möchte den Teams der Europäischen Kommission und den EU-Mitgliedstaaten, die VLA2001 bestellt haben, meinen Dank aussprechen. Wir freuen uns darauf, jetzt, da die zuständigen Gutachter (Rapporteurs) ernannt wurden, die rollierende Überprüfung bei der EMA in Gang zu bringen. Die jüngste COVID- 19-Welle in Europa unterstreicht die Notwendigkeit eines alternativen Impfstoffs, und wir verfügen über einige Impfstoffvorräte, die eingesetzt werden können, sobald wir die EMA-Zulassung erhalten. Die Bestätigung der Vereinbarung mit der Europäischen Kommission wird es uns auch ermöglichen, unsere Produktionsstrategie für VLA2001 zu optimieren.” 

Valneva hat im Oktober 20212 positive Phase 3-Ergebnisse für VLA2001 gemeldet. VLA2001 zeigte Überlegenheit in Bezug auf neutralisierende Antikörpertiter gegenüber dem aktiven Vergleichsimpfstoff AZD1222 von AstraZeneca sowie Nicht-Unterlegenheit in Bezug auf die Serokonversionsraten und ein deutlich besseres Verträglichkeitsprofil.