Abivax gibt Halbjahresergebnisse 2020 und Update zur Unternehmensentwicklung bekannt

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Abivax gibt Halbjahresergebnisse 2020 und Update zur Unternehmensentwicklung
bekannt (News mit Zusatzmaterial)

24.09.2020 / 20:00
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Abivax gibt Halbjahresergebnisse 2020 und Update zur Unternehmensentwicklung
bekannt

  * Die Ergebnisse der Phase-2a-Erhaltungsstudie nach zweijähriger
    Behandlung von Colitis ulcerosa mit 50mg ABX464, einmal täglich oral
    verabreicht, bestätigen das gute Sicherheitsprofil und die anhaltende
    Wirksamkeit

  * 77% (180/232) der Patienten wurden in der klinischen Phase-2b-Studie mit
    ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa bereits randomisiert; Die
    Patientenrekrutierung wird voraussichtlich bis Ende 2020 abgeschlossen
    sein

  * Für die pivotale Phase-2b/3-Studie mit ABX464 zur Behandlung von Morbus
    Crohn ist der Start der Patientenrekrutierung für das erste Quartal 2021
    geplant

  * Die weiteren ABX464-Studien der Phase-2b/3 zur Behandlung von Covid-19
    und der Phase-2a zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, sowie die
    Phase-1/2-Studie mit ABX196 zur Behandlung von hepatozellulären
    Karzinom, machen gute Fortschritte

  * Die Liquidität des Unternehmens finanziert das operative Geschäft bis
    Anfang 2021, wobei ein Großteil der Mittel mit den nicht verwässernden
    Finanzierungen von Bpifrance (EUR 36 Mio.) und Société Générale (EUR 5
    Mio. staatlich garantiertes Darlehen) abgesichert sind

PARIS, Frankreich, 24. September 2020 - 20:00 Uhr (MEZ) - Abivax SA
(Euronext Paris: FR0012333284 - ABVX), ein Biotechnologieunternehmen mit
Produkten in der klinischen Entwicklung, welches das Immunsystem nutzt, um
neuartige Therapien für entzündliche und virale Erkrankungen sowie Krebs zu
entwickeln, veröffentlichte heute seine Finanzergebnisse für das zum 30.
Juni beendete erste Halbjahr 2020 und gab einen Bericht über die
Fortschritte seiner Produktpipeline bekannt. Der vorgenannte Finanzbericht
für das erste Halbjahr 2020 wurde bereits vom Aufsichtsrat des Unternehmens
geprüft und am 22. September 2020 genehmigt. Das Testat befindet sich in
Vorbereitung durch die externen Abschlussprüfer des Unternehmens.

Prof. Dr. med. Hartmut Ehrlich, CEO von Abivax sagte: "Abivax hat trotz der
Covid-19-Pandemie in seinen laufenden klinischen Programmen enorme
Fortschritte erzielt, und die Patientenrekrutierung schreitet wieder mit
derselben Geschwindigkeit wie vor Ausbruch der Pandemie voran. Für die
Phase-2b-Studie mit ABX464 zur Behandlung von Colitis ulcerosa, unsere
wichtigste klinische Studie, ist dies von besonderer Bedeutung. Die Studie
wird in 15 europäischen Ländern sowie in den USA und Kanada durchgeführt und
es wurden, Stand heute, bereits 77% der Patienten randomisiert. Wir gehen
davon aus, dass die Patientenrekrutierung bis Ende dieses Jahres
abgeschlossen sein wird und erste Ergebnisse Anfang des zweiten Quartals
2021 vorliegen werden. Angesichts der schnellen Patientenrekrutierung, des
Engagements der KOLSs und Studienärzte sowie der hohen Retentionsrate der
Patienten sind wir zuversichtlich, dass die Ergebnisse dieser
Phase-2b-Studie die Anfang September veröffentlichten, vielversprechenden
Resultate der Phase-2a-Erhaltungsstudie nach zweijähriger Behandlungsdauer
bestätigen können. Zudem haben wir in sehr effizienter Weise die
miR-AGE-Studie aufgelegt, welche den potenziellen Nutzen der Dreifachwirkung
von ABX464 bei der Behandlung von Covid-19-Hochrisikopatienten untersucht.
Die Studie wird derzeit in sechs europäischen Ländern und in Brasilien
durchgeführt und wir erwarten in Kürze die Öffnung weiterer Studienzentren
in Mexiko, Chile und Peru. Bei all unseren strategischen Entscheidungen
stehen die Steigerung des Shareholder Value sowie die zügige und umfassende
Bereitstellung von ABX464 als neue Therapieoption für Patienten im Fokus,
und dahingehend bleibt der Abschluss einer Kooperation mit einem
Pharmapartner das bevorzugte Szenario des Unternehmens."

Didier Blondel, CFO von Abivax, ergänzte: "Die vergangenen Monate waren für
Abivax besonders ereignisreich und haben dem Unternehmen viele neue
Möglichkeiten eröffnet. Aufgrund der einzigartigen Eigenschaften von ABX464,
die sich sowohl in einer antiviralen als auch in einer entzündungshemmenden
Wirkung widerspiegeln, haben wir uns dazu entschlossen, unsere klinische
Pipeline auf Covid-19 auszuweiten. Durch die Behandlung von
Covid-19-Hochrisikopatienten mit ABX464, wollen wir das Auftreten der
lebensbedrohlichen Hyperinflammationen verhindern, die zum potenziell
tödlich verlaufenden akuten Atemnotsyndroms führen. Wir sind dankbar für die
aktive Unterstützung der französischen Regierung (Bpifrance und CGI) bei der
Finanzierung sowohl der miR-AGE-Studie, als auch der künftigen
Weiterentwicklung von ABX464 und der Einleitung erforderlicher Schritte in
Hinblick auf eine mögliche Vermarktung. Zu den von Bpifrance
bereitgestellten Mitteln in Höhe von EUR 36 Mio. kamen weitere EUR 5 Mio.
von Société Générale hinzu. Unsere Liquidität, inklusive EUR 12,1 Mio. Cash
zum 30. Juni 2020, finanziert unser operatives Geschäft bis Anfang 2021.
Dank des anhaltenden Vertrauens und der finanziellen Unterstützung sowohl
unserer Stakeholder als auch der französischen Regierung, sind wir in einer
guten Position, um in naher Zukunft die bestmöglichen Optionen für sowohl
unsere Aktionäre als auch für Patienten auszuwählen, die auf innovative
Produkte von Abivax hoffen."

Finanzkennzahlen 2020

  Kennzahlen Gewinn- und Verlustrechnung     H1 2020   H1 2019   Veränderung
  in EUR Mio.
  Operativer Umsatz, gesamt                    1,6       0,0         1,6
  Operativer Aufwand, gesamt                 (16,3)    (17,3)        1,0
                        davon F&E-Aufwand    (13,5)    (15,0)        1,5
                 davon Verwaltungsaufwand     (2,8)     (2,3)       (0,5)
  Operatives Ergebnis                        (14,6)    (17,2)        2,6
  Finanzergebnis                              (1,0)     (0,7)       (0,3)
  Ergebnis vor Sondereffekten und Steuern    (15,6)    (17,9)        2,3
  Sondereffekte                                0,2       0,0         0,2
  Steuern                                      0,0       3,8        (3,8)
  Jahresfehlbetrag                           (15,4)    (14,2)       (1,3)
  Bilanzkennzahlen in EUR Mio.            30.06.2020    31.12.2019    Verände-
                                                                          rung

  Nettofinanzposition                       (12,4)       (11.0)      (1,5)
  davon langfristige finanzielle             0,0          0,0         0,0
  Vermögenswerte*
  davon Termineinlagen (Fälligkeit > 1       0,0          0,0         0,0
  Jahr)
  davon Termineinlagen (Fälligkeit 
 ISIN  FR0012333284

AXC0369 2020-09-24/20:00

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