DGAP-News: Diaccurate erwirbt von Merck eine in ihrer Klasse einzigartige, zielgerichtete Krebstherapie im Stadium der klinischen Entwicklung (deutsch)
08.09.2021 | 10:00
Diaccurate erwirbt von Merck eine in ihrer Klasse einzigartige, zielgerichtete Krebstherapie im Stadium der klinischen Entwicklung
DGAP-News: DIACCURATE SAS / Schlagwort(e): Sonstiges
Diaccurate erwirbt von Merck eine in ihrer Klasse einzigartige,
zielgerichtete Krebstherapie im Stadium der klinischen Entwicklung
08.09.2021 / 10:00
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
---------------------------------------------------------------------------
Bitte beachten Sie, dass die folgende Übersetzung nicht vom Unternehmen
freigegeben wurde und ausschließlich dem besseren Verständnis dient. Die
alleinig geltende Version ist die französischsprachige
Originalpressemitteilung.
Diaccurate erwirbt von Merck eine in ihrer Klasse einzigartige,
zielgerichtete Krebstherapie im Stadium der klinischen Entwicklung
* Der Wirkstoffkandidat DIACC3010, vormals M2698, ist ein dualer
PAM-Inhibitor vor Start der Phase II mit der seltenen Fähigkeit, die
Blut-Hirn-Schranke zu überwinden
* Merck wird Gesellschafter der Diaccurate und bleibt damit dem Erfolg des
Medikamentenkandidaten voll verpflichtet
* Diaccurate beabsichtigt seine explorativen Phase-II-Programme zur
Behandlung von unheilbaren soliden Tumoren und Lymphomen in H2 2022 zu
starten
* Der Erwerb erweitert die Pipeline von Diaccurate mit in ihrer Klasse
einzigartigen Produkten in der Onkologie und für die Immuntherapie und
transformiert Diaccurate in ein klinisches Biotechnologieunternehmen
Paris, Frankreich, 08. September, 2021
Diaccurate, ein französisches Biotechnologieunternehmen, das in ihrer Klasse
einzigartige Wirkstoffkandidaten für den Einsatz in der Onkologie und
Immuntherapie entwickelt, gibt heute die exklusive weltweite Einlizensierung
des dual wirkenden, zielgerichteten PAM-Inhibitors DIACC3010, vormals M2698,
von Merck bekannt. Mit dem Erwerb wird Diaccurate zu einem Unternehmen mit
Produkten in der klinischen Entwicklung.
DIACC3010 ist ein oraler, niedermolekularer Inhibitor des
PAM-Signalübertragungswegs [1], einer der am häufigsten fehlregulierten
molekularen Schaltkreise, der für die Progression von Krebserkrankungen und
die Entstehung von Therapieresistenzen mitverantwortlich ist. Durch die
gleichzeitige Wirkung auf zwei Schlüsselproteine innerhalb des Signalwegs -
AKT1/3 und p70S6 - wird erwartet, dass DIACC3010 im Vergleich zu anderen
PAM-Inhibitoren ein günstigeres Wirksamkeits- und Sicherheitsprofil
aufweist. Präklinische und Phase-I-Studien haben gezeigt, dass DIACC3010 die
Blut-Hirn-Schranke überwindet. Sie ist eine physische Barriere, die das
Gehirn vor zahlreichen Gefährdungen schützt, aber auch dazu führt, dass es
für die meisten Medikamente nicht erreichbar ist.
Merck hat unter der Leitung von Apostolia-Maria Tsimberidou, M.D., Ph.D
(ordentliche Professorin für Investigational Cancer Therapeutics an der
University of Texas MD Anderson Cancer Center) eine multi-zentrische
Phase-I-Studie abgeschlossen. Die Studie hat die Sicherheit und Wirksamkeit
von DIACC3010 als Monotherapie an Patienten mit fortgeschrittenen,
wiederkehrenden soliden Tumoren oder in Kombination mit Trastuzumab und/oder
Tamoxifen an Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs untersucht [2].
DIACC3010 wurde als Monotherapie gut vertragen. In Kombination mit
Trastuzumab oder Tamoxifen zeigte DIACC3010 erste Anzeichen einer
Antitumoraktivität bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Brustkrebs, die
gegen mehrere Standardtherapien resistent waren. Potenzielle Biomarker für
eine pharmakologische Aktivität von DIACC3010 wurden in mononuklearen Zellen
des peripheren Bluts und Tumorgeweben gefunden. Diaccurate wird dieses in
seiner Klasse potenziell einzigartige Asset in
Phase-II-Proof-of-Concept-(PoC)-Studien für die Behandlung von soliden
Tumoren mit PAM-Mutationen und von aggressiven Lymphomen weiter
charakterisieren, die im zweiten Halbjahr 2022 starten sollen.
"Wir sind zuversichtlich, dass Diaccurate mit seinem fundierten
wissenschaftlichen Know-how in der Entwicklung neuartiger Therapieansätze
der richtige Partner ist, um die Entwicklung von M2698 zur Behandlung von
Krebserkrankungen mit einem hohen ungedeckten Bedarf voranzutreiben", sagte
Andreas Stickler, Chief Financial Officer und Head of Strategy, Business
Development and Portfolio Management des Unternehmensbereichs Healthcare der
Merck.
"Wir sind sehr stolz darauf, dass sich die Merck KGaA nach einem intensiven
Auswahlverfahren für Diaccurate entschieden hat, um DIACC3010 in die
fortgeschrittene klinische Entwicklung zu bringen", kommentierte Dominique
Bridon, Ph.D., Chief Executive Officer von Diaccurate. "Dieser duale
PAM-Inhibitor könnte die Einschränkungen bestehender Krebstherapien
überwinden und wäre im Erfolgsfall eine bahnbrechende Innovation in einem
Bereich mit hohem medizinischen Bedarf, die Patienten neue Hoffnung geben
kann."
Als Teil seines Entwicklungsplans von DIACC3010 hat Diaccurate ein
umfangreiches klinisches PoC-Studienprogramm aufgestellt, das sowohl die
Untersuchung unheilbarer solider Tumore als auch refraktärer
hämato-onkologischer Indikationen umfasst. Der Teil des Programms für solide
Tumore wird sich zunächst auf Krebsarten mit einer hohen Prävalenz für
PAM-Mutationen fokussieren: Triple-negativer Brustkrebs und Magenkrebs. Das
hämato-onkologische Programm wird sich auf Krebserkrankungen beziehen, bei
denen der PI3K-Signalweg eine wichtige Rolle spielt:
rezidivierende/refraktäre B-Zell- und T-Zell-Lymphome. Der Beginn beider
Phase-II-Studien ist für H2 2022 geplant. Weitere Details zum klinischen
Programm werden zu einem späteren Zeitpunkt bekannt gegeben.
"Diaccurate legt mit einem neuen hochspezialisierten Portfolioansatz den
Grundstein für ein erfolgreiches, modernes Biotechnologieunternehmen. Der
heute bekannt gegebene Vertrag ist eine außergewöhnliche Vereinbarung, die
das Unternehmen auf die nächste Entwicklungsstufe führt, um die besten
medizinwissenschaftlichen Innovationen zum Wohle der Patienten
hervorzubringen", kommentierte Philippe Pouletty, M.D., Mitbegründer und
Vorsitzender von Diaccurate, Mitbegründer und Chief Executive Officer von
Truffle Capital.
Über DIACC3010
DIACC3010 ist eine orale niedermolekulare Substanz, die die
Blut-Hirn-Schranke überwindet und die spezifisch zwei der drei vorhandenen
AKT-Isoformen, AKT1 und AKT3, sowie p70S6K hemmt. DIACC3010 weist gegenüber
anderen PAM-Inhibitoren mehrere Vorteile in Bezug auf Aktivität und
Sicherheit auf. Wirkstoffe, die nur auf eine Komponente des PAM-Komplexes
abzielen, haben aufgrund der unvollständigen Hemmung des Signalwegs eine
begrenzte Wirksamkeit. Darüber hinaus führt die Hemmung eines einzelnen
Knotens innerhalb der PAM-Signalkette (z.B. mTOR) zu einer kompensatorischen
Aktivierung von AKT in Form einer negativen Rückkopplungsschleife, was zu
einer Verstärkung des PAM-Signals führt. DIACC3010 blockiert zur wirksamen
Hemmung des PAM-Signalwegs p70S6K, während es gleichzeitig auf AKT1/3
abzielt, um die kompensatorische Rückkopplungsschleife zu überwinden, was
eine potenziell verbesserte Wirksamkeit unterstützt.
Darüber hinaus ist AKT2 spezifisch an der insulinabhängigen Translokation
des Glukosetransporters Typ 4 (GLUT4) beteiligt. Seine Inaktivierung
verursacht bei Mäusen Hyperglykämie, eine unerwünschte Nebenwirkung, die
häufig bei Patienten beobachtet wird, die mit anderen PAM-Inhibitoren
behandelt werden und die wahrscheinlich auf eine AKT2-Hemmung zurückzuführen
ist. Da AKT2 durch DIACC3010 nicht gehemmt wird, wird der Wirkstoff
voraussichtlich keine Hyperglykämie verursachen und sollte daher ein
günstigeres Sicherheitsprofil aufweisen.
In präklinischen Studien zeigte DIACC3010 Antitumoraktivität sowie die
Fähigkeiten, die Proliferation von Tumorzelllinien mit PAM-Mutationen zu
hemmen und die Blut-Hirn-Schranke zu überwinden.
In einer ersten an Menschen durchgeführten Phase-I-Studie mit 101
Teilnehmerinnen wurde DIACC3010 gut vertragen und zeigte in Kombination mit
Trastuzumab oder Tamoxifen eine Antitumoraktivität bei Patientinnen mit
fortgeschrittenem Brustkrebs, die gegen mehrere Standardtherapien resistent
waren [3].
DIACCURATE
Pankreaskrebs, Magenkrebs, triple-negativer Brustkrebs, aggressiver
Blutkrebs, Hirnmetastasen, HIV ... um unheilbare Krankheiten zu besiegen,
erkundet Diaccurate neue Grenzen der Onkologie und der Immunologie auf der
Suche nach couragierten, neuartigen therapeutischen Ansätzen, die Leben
retten können. Nun, als ein Unternehmen mit Produkten in der klinischen
Entwicklung, entwickelt das französische Biotechnologieunternehmen derzeit
drei in ihrer Klasse einzigartige Medikamentenkandidaten: die erste duale
zielgerichtete Therapie, die Hirnmetastasen erreicht (den
Zwei-in-Eins-PAM-Inhibitor DIACC3010), die erste gezielte Chemotherapie (den
KIF20A-Inhibitor DIACC2010) und die erste CD4-Immuntherapie (der
Anti-PLA2G1B-Antikörper DIACC1010).
Das von Truffle Capital mitgegründete Unternehmen hat Allianzen mit
führenden Vertretern aus Wissenschaft und Industrie, darunter das Institut
Pasteur, Institut Paoli-Calmettes und die Merck. Es wird von einem
hochrangigen Managementteam unter der Leitung von Dr. Dominique Bridon
geführt und von einem erstklassigen wissenschaftlichen Beirat unter dem
Vorsitz von Prof. Tasuku Honjo, Träger des Medizinnobelpreises 2018,
unterstützt.
Für weitere Informationen besuchen Sie bitte www.diaccurate.com und folgen
Sie @DiaccurateTx.
TRUFFLE CAPITAL
Die im Jahr 2001 gegründete Truffle Capital ist ein unabhängiger
europäischer Risikokapitalgeber, der sich auf die Life Sciences Branche
(MedTech und Biotech) und auf bahnbrechende IT-Technologien (FinTech und
InsurTech) spezialisiert hat. Truffle Capitals Ziel ist es, die Gründung und
Entwicklung junger innovativer Unternehmungen zu fördern, die das Potenzial
haben, die führenden Unternehmen von morgen zu werden.
Unter dem Vorsitz von Patrick Kron und der Leitung von Dr. Philippe Pouletty
und Bernard-Louis Roques, Mitgründer und CEOs, hat Truffle Capital seit
seiner Gründung mehr als 1,1 Milliarden Euro aufgenommen und mehr als 70
Unternehmen in den Bereichen Digitaltechnologie und Life Sciences
unterstützt. Im Jahr 2019 gab Truffle Capital bekannt, knapp 400 Millionen
Euro für neue institutionelle Fonds aufgenommen zu haben, darunter 250
Millionen Euro für neue BioMedTech-Investitionen.
Für weitere Informationen besuchen Sie www.truffle.com und folgen Sie
@trufflecapital
Kontakte
DIACCURATE Dominique Bridon, CEO TRUFFLE CAPITAL DGM CONSEIL +33
+33 (0)178 95 80 17 (0)1 40 70 11 89 Thomas de
[1]contact@diaccurate.com MC Climens Quentin Hua Olivier
Services AG (ROW) Anne Hennecke Labesse
+49 (0)211 529252 22 Simone Neeten [1]thomasdeclimens@dgm-conseil.fr
+49 (0)211 529252 17 1.
[2]diaccurate@mc-services.eu mailto:thomasdeclimens@dgm-con
ATCG-PARTNERS (France) Jerome seil.fr
Marino +33 (0)6 11 56 98 91 Marie
Puvieux +33 (0)9 52 78 85 08
[3]diaccurate@atcg-partners.com
1. mailto:contact@diaccurate.com
2.
mailto:diaccurate@mc-services.eu
3.
mailto:diaccurate@atcg-partners.
com
[1] PAM, unter Bezugnahme auf die drei Hauptfaktoren, die die Aktivität des
Signalübertragungsweges bedingen: PI3K, AKT and mTOR.
[2] Tsimberidou, AM., Shaw, J.V., Juric, D. et al. Phase 1 study of M2698, a
p70S6K/AKT dual inhibitor, in patients with advanced cancer. J Hematol Oncol
14, 127 (2021). https://doi.org/10.1186/s13045-021-01132-z
[3] Tsimberidou, AM., Shaw, J.V., Juric, D. et al. Phase 1 study of M2698, a
p70S6K/AKT dual inhibitor, in patients with advanced cancer. J Hematol Oncol
14, 127 (2021). https://doi.org/10.1186/s13045-021-01132-z
---------------------------------------------------------------------------
08.09.2021 Veröffentlichung einer Corporate News/Finanznachricht,
übermittelt durch DGAP - ein Service der EQS Group AG.
Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent / Herausgeber verantwortlich.
Die DGAP Distributionsservices umfassen gesetzliche Meldepflichten,
Corporate News/Finanznachrichten und Pressemitteilungen.
Medienarchiv unter http://www.dgap.de
---------------------------------------------------------------------------
Sprache: Deutsch
Unternehmen: DIACCURATE SAS
3-5 impasse Reille
75014 Paris
Frankreich
E-Mail: contact@diaccurate.com
EQS News ID: 1231902
Ende der Mitteilung DGAP News-Service
---------------------------------------------------------------------------
1231902 08.09.2021
AXC0102 2021-09-08/10:00
Copyright dpa-AFX Wirtschaftsnachrichten GmbH. Alle Rechte vorbehalten. Weiterverbreitung, Wiederveröffentlichung oder dauerhafte Speicherung ohne ausdrückliche vorherige Zustimmung von dpa-AFX ist nicht gestattet.
