DGAP-News: MorphoSys AG veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2019 (deutsch)
18.03.2020 | 22:01
MorphoSys AG veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2019
DGAP-News: MorphoSys AG / Schlagwort(e): Jahresergebnis
MorphoSys AG veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2019 (News mit
Zusatzmaterial)
18.03.2020 / 22:01
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Planegg/München, 18. März 2020
MorphoSys AG veröffentlicht Ergebnisse des Geschäftsjahres 2019
Telefonkonferenz und Webcast (auf Englisch) morgen, 19. März 2020, um 14:00
Uhr MEZ
Wichtige Updates zur Pipeline und Unternehmensentwicklung:
* Tafasitamab (MOR208):
* Prioritätsprüfung für Zulassungsantrag (Biologics License
Application, BLA) durch die US-Zulassungsbehörde FDA für Tafasitamab
in Kombination mit Lenalidomid bei rezidiviertem oder refraktärem
diffusen großzelligen B-Zell Lymphom (R/R DLBCL) auf Grundlage der
positiven primären Analyse der L-MIND- und Re-MIND-Studien
* Expanded Access Program (EAP) für Tafasitamab in den USA (Start im
Februar 2020)
* B-MIND: Studie hat vorgeplante, ereignisgesteuerte
Futility-Interimsanalyse erfolgreich bestanden
* MOR202: Erste klinische Zentren für die Phase 1/2-Studie von MorphoSys
bei membranöser Nephropathie aktiviert; Zulassungsstudien von I-Mab bei
Multiplem Myelom gestartet
* Otilimab (MOR103/GSK3196165): klinisches Entwicklungsprogramm für
rheumatoide Arthritis von GSK gestartet
* Tremfya(R):
* Partner Janssen reichte einen ergänzenden Zulassungsantrag (sBLA)
bei der FDA sowie Zulassungsantrag (marketing authorization
application) bei der EMA für die Zulassung von Tremfya(R) zur
Behandlung von aktiver psoriatischer Arthritis ein
* Klinische Entwicklung bei Colitis Ulcerosa und familiärer
adenomatöser Polyposis gestartet
* Dr. Jean-Paul Kress nach Niederlegung des Vorstandsmandats von Dr. Simon
Moroney mit Wirkung zum 1. September 2019 zum neuen CEO der MorphoSys
bestellt
* Integration der MorphoSys Forschungsorganisation in den Bereich
Klinische Entwicklung unter der Leitung von Dr. Malte Peters, CR&DO,
nach Ausscheiden von Dr. Markus Enzelberger, CSO
* Stärkung der US-Präsenz: Eröffnung der neuen US-Zentrale in Boston;
wachsendes Vertriebs-Team und Fortschritte bei der Vorbereitung auf eine
Markteinführung
Finanzielle Highlights:
* Das Unternehmen beendete das Geschäftsjahr mit einem Umsatz von 71,8
Mio. EUR und einem EBIT-Verlust von -107,9 Mio. EUR
* Liquidität von 357,4 Mio. EUR Ende 2019 (31. Dezember 2018: 454,7 Mio.
EUR)
* Meilensteinzahlung in Höhe von 22 Mio. EUR von GSK für den Start des
Otilimab-Phase-3-Programms
* Lizenzeinnahmen für Tremfya(R) in Höhe von 31,8 Mio. EUR; Tremfya(R)
erreichte Blockbuster-Status
Wichtiges Nachtragsereignis: Kooperations- und Lizenzvereinbarung mit Incyte
für die globale weitere Entwicklung und Vermarktung von Tafasitamab (trat am
3. März 2020 in Kraft)
* Die Vereinbarung sichert MorphoSys eine Vorauszahlung von 750 Mio.
US-Dollar und eine bereits erfolgte Kapitalinvestition von 150 Mio.
US-Dollar in neuen American Depositary Shares (ADS) zu einem Aktienkurs
von 41,32 US-Dollar pro ADS (einschließlich eines 20%igen Aufschlags auf
den volumengewichteten Durchschnittskurs 30 Tage vor Abschluss der
Kooperations- und Lizenzvereinbarung); weiterhin könnte MorphoSys
potenzielle Meilensteinzahlungen in Höhe von bis zu 1,1 Mrd. US-Dollar
erhalten; MorphoSys wird außerdem gestaffelte Umsatzbeteiligungen aus
potentiellen Produktverkäufen von Tafasitamab außerhalb der USA im
mittleren zehnprozentigen bis mittleren 20-prozentigen Bereich der
Nettoumsätze erhalten
* MorphoSys und Incyte werden Tafasitamab in den USA gemeinsam vermarkten,
Incyte hat die exklusiven Vermarktungsrechte außerhalb der USA
* Die Vereinbarung beinhaltet umfassende Pläne zur gemeinsamen Entwicklung
von Tafasitamab bei R/R-DLBCL, Erstlinien-DLBCL sowie in weiteren
Indikationen außerhalb von DLBCL, wie z.B. in follikulärem Lymphom,
Marginalzonen-Lymphom und chronisch-lymphatischer Leukämie
Die MorphoSys AG (FSE: MOR; Prime Standard Segment; MDAX & TecDAX; NASDAQ:
MOR) veröffentlicht die Finanzergebnisse für das Geschäftsjahr 2019 und die
finanzielle und operative Prognose für 2020.
"Das Jahr 2019 war von erheblichen Fortschritten und großen Erfolgen
geprägt. Wir haben unsere Strategie umgesetzt, unsere Ziele für 2019
erreicht und große Schritte in Richtung der Markteinführung unseres ersten
firmeneigenen Wirkstoffs, Tafasitamab, in den USA gemacht. Eine Zulassung
durch die FDA vorausgesetzt, sind wir bereit für einen Markteintritt von
Tafasitamab Mitte 2020 und erwarten, dass dies ein prägender Meilenstein für
MorphoSys sein wird", sagte Dr. Jean-Paul Kress, Vorstandsvorsitzender von
MorphoSys. "Ein weiterer wichtiger Erfolg ist unser kürzlich unterzeichneter
Kollaborations- und Lizenzvertrag mit Incyte zur weiteren Entwicklung und
globalen Vermarktung von Tafasitamab. Wir freuen uns, mit Incyte einen sehr
starken und engagierten Partner an Bord geholt zu haben. Wir werden nun
unsere Kräfte bündeln, um das volle Potenzial und den vollen Wert von
Tafasitamab zu erschließen. Da unsere kommerzielle Organisation in den USA
nun aufgebaut ist, sind wir zuversichtlich, dass wir für die erwartete
Markteinführung bestens vorbereitet sind. Über Tafasitamab hinaus konnten
wir auch von Fortschritten bei weiteren firmeneigenen Kandidaten berichten.
MOR202 untersuchen wir jetzt in einer Autoimmunkrankheit, während unser
Partner I-Mab die entscheidende Entwicklung im Multiplen Myelom eingeleitet
hat und Otilimab sich nun unter der Leitung von GSK in der Phase 3 der
Entwicklung in rheumatoider Arthritis befindet. Wir freuen uns darauf, die
zahlreichen Chancen in unserer Pipeline zu nutzen."
"Wie in den vergangenen Jahren auch, haben wir unsere nach oben korrigierte
Finanzprognose für Umsatz, F&E-Aufwendungen und EBIT erfüllt", ergänzte Jens
Holstein, Finanzvorstand von MorphoSys. "Wir hatten unsere Umsatz- und
EBIT-Prognose erhöht, nachdem GSK im Juli 2019 eine Meilensteinzahlung in
Höhe von 22 Mio. EUR geleistet hat. Mit dem Inkrafttreten der Partnerschaft
mit Incyte können wir unsere Cash-Position zum Jahresende von 357,4 Mio. EUR
weiter stärken und die Konten des Unternehmens um weitere 900 Millionen
Dollar aufstocken. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass das Jahr 2019 und
der Beginn des Jahres 2020 sowohl finanziell als auch operativ sehr
erfolgreich verlaufen sind. MorphoSys ist in einer hervorragenden
Verfassung, um seine strategischen Ziele für die kommenden Jahre zu
erreichen."
Finanzieller Überblick für das Geschäftsjahr 2019 (IFRS)
Im Jahr 2019 konzentrierte sich MorphoSys weiterhin darauf, seine
firmeneigene Technologie und Expertise für die Erforschung und Entwicklung
innovativer Wirkstoffkandidaten sowohl für Partner als auch in Eigenregie
einzusetzen. Der Konzernumsatz für 2019 erreichte 71,8 Mio. EUR (2018: 76,4
Mio. EUR).
Die Umsatzerlöse 2019 enthalten erfolgsabhängige Zahlungen in Höhe von 62,3
Mio. EUR, im Wesentlichen von Janssen (2018: 19,4 Mio. EUR), darunter
Umsatzbeteiligungen für Tremfya(R) in Höhe von 31,8 Mio. EUR (2018: 15,4
Mio. EUR). Aufgrund vertraglich ausgelöster Währungsumrechnungseffekte
reduzierten sich die Umsatzbeteiligungen für Tremfya(R) 2019 um 3,0 Mio.
EUR.
Im Segment Proprietary Development konzentriert sich MorphoSys auf die
Erforschung und klinische Entwicklung eigener Wirkstoffkandidaten in den
Bereichen Krebs und entzündliche Erkrankungen. Im Jahr 2019 verzeichnete
dieser Geschäftsbereich Umsätze in Höhe von 34,3 Mio. EUR (2018: 53,6 Mio.
EUR), einschließlich einer Meilensteinzahlung von 22 Mio. EUR von GSK
aufgrund des Starts der klinischen Entwicklung von Otilimab
(MOR103/GSK3196165) in der Indikation rheumatoide Arthritis. Der Rückgang im
Vergleich zum Vorjahr war eine Folge der im Jahr 2018 verbuchten Umsätze aus
einer Vorauszahlung in Höhe von 47,5 Mio. EUR, die MorphoSys im Rahmen des
2018 abgeschlossenen globalen Lizenzvertrags mit Novartis für MOR106
erhalten hat.
Im Segment Partnered Discovery setzt MorphoSys seine firmeneigene
Technologie zur Entdeckung neuer Wirkstoffkandidaten für Pharmaunternehmen
ein und profitiert dabei von den Entwicklungsfortschritten seiner Partner
durch F&E-Finanzierung, Lizenzgebühren, erfolgsabhängige
Meilensteinzahlungen und Tantiemen. Der Umsatz im Segment Partnered
Discovery stieg von 22,8 Mio. EUR im Jahr 2018 auf 37,5 Mio. EUR im Jahr
2019. Der Segmentumsatz für 2019 beinhaltete 4,3 Mio. EUR für finanzierte
Forschungsleistungen und Lizenzeinnahmen (2018: 3,5 Mio. EUR) sowie 33,2
Mio. EUR an erfolgsabhängigen Zahlungen, die im Wesentlichen von Janssen
erhalten wurden (2018: 19,3 Mio. EUR).
Die betrieblichen Aufwendungen stiegen von 136,5 Mio. EUR im Jahr 2018 auf
179,9 Mio. EUR im Jahr 2019, was durch die intensivierten Vorbereitungen auf
eine mögliche Kommerzialisierung von Tafasitamab in den USA sowie den Ausbau
der US-Tochtergesellschaft bedingt war. Im Jahr 2019 beliefen sich die
Aufwendungen für Forschung und Entwicklung auf 108,4 Mio. EUR, verglichen
mit 106,4 Mio. EUR im Jahr 2018. Die Aufwendungen für die firmeneigene
Forschung und Entwicklung, einschließlich der Technologieentwicklung,
beliefen sich auf 98,6 Mio. EUR (2018: 98,3 Mio. EUR).
Im Jahr 2019 stiegen die Umsatzkosten auf 12,1 Mio. EUR (2018: 1,8 Mio.
EUR), hauptsächlich aufgrund von produziertem Material für die potenzielle
Markteinführung von Tafasitamab. Die Vertriebsaufwendungen stiegen auf 22,7
Mio. EUR (2018: 6,4 Mio. EUR) und die allgemeinen Verwaltungsaufwendungen
stiegen von 21,9 Mio. EUR im Jahr 2018 auf 36,7 Mio. EUR im Jahr 2019,
beides hauptsächlich aufgrund höherer Personalaufwendungen sowie
Aufwendungen für externe Dienstleistungen.
Das Ergebnis vor Zinsen und Steuern (EBIT) lag bei -107,9 Mio. EUR (2018:
-59,1 Mio. EUR) und entspricht damit der aktualisierten Prognose vom Juli
2019 (-105 bis -115 Mio. EUR). Das Segment Proprietary Development
verzeichnete ein EBIT von -109,1 Mio. EUR (2018: -53,2 Mio. EUR). Das EBIT
im Segment Partnered Discovery betrug 26,8 Mio. EUR (2018: 13,3 Mio. EUR).
Im Jahr 2019 betrug der Konzernjahresfehlbetrag -103,0 Mio. EUR (2018: -56,2
Mio. EUR). Der Verlust je Aktie für 2019 betrug -3.26 EUR (2018: -1.79 EUR).
Zum Jahresende 2019 verfügte das Unternehmen über liquide Mittel in Höhe von
357,4 Mio. EUR, die in der Bilanz unter den Positionen "Zahlungsmittel und
Zahlungsmitteläquivalente", "Finanzielle Vermögenswerte zum beizulegenden
Zeitwert, wobei Änderungen erfolgswirksam erfasst werden" und kurz- und
langfristige "Andere Finanzielle Vermögenswerte zu fortgeführten
Anschaffungskosten" ausgewiesen werden. Am 31. Dezember 2018 belief sich die
Liquiditätsposition des Konzerns auf 454,7 Mio. EUR.
Die Anzahl der ausgegebenen Aktien betrug zum Jahresende 2019 31.957.958
(Jahresende 2018: 31.839.572).
Finanzprognose und operativer Ausblick für 2020
Für das Geschäftsjahr 2020 beabsichtigt MorphoSys weiterhin stark in die
Entwicklung seiner eigenen Produktkandidaten zu investieren, mit dem
vorrangigen Ziel, die Markteinführung von Tafasitamab voranzutreiben und das
Unternehmen auf dessen Vermarktung vorzubereiten. Für das Jahr 2020 erwartet
MorphoSys einen Konzernumsatz im Bereich von 280 bis 290 Mio. EUR. Diese
Prognose enthält keine durch Tafasitamab oder durch zukünftige Kooperationen
und/oder Lizenzvereinbarungen erzielten Umsatzerlöse. Die Umsatzerlöse
werden Tantiemen für Tremfya(R) in Höhe von voraussichtlich 37 bis 42 Mio.
EUR enthalten. Die F&E Aufwendungen werden in einem Korridor von 130 bis 140
Mio. EUR erwartet. Das Unternehmen erwartet ein Ergebnis vor Zinsen und
Steuern (EBIT) von -15 bis 5 Mio. EUR. Diese Prognose basiert auf konstanten
Wechselkursen und enthält keine Umsätze durch Tafasitamab. Effekte
potenzieller Einlizenzierungs- oder Entwicklungspartnerschaften für neue
Entwicklungskandidaten sind ebenfalls nicht in der Prognose enthalten. Die
operative und finanzielle Prognose berücksichtigt keinerlei potenzielle
Auswirkungen der aktuellen globalen COVID-19-Krise auf den Geschäftsbetrieb
von MorphoSys. Solche Auswirkungen könnten die Lieferkette, die Durchführung
klinischer Studien sowie Zeitpläne für regulatorische und kommerzielle
Aktivitäten und weitere Bereiche betreffen.
Im Segment Proprietary Development erwartet MorphoSys für 2020 die folgenden
Ereignisse:
Tafasitamab (MOR208)
* Markteinführung von Tafasitamab und Lenalidomid in R/R DLBCL in den USA
für Mitte 2020 geplant (unter der Annahme einer US-Zulassung durch die
FDA bis zum Zieldatum 30. August 2020 gemäß PDUFA), zusammen mit
MorphoSys' Partner Incyte als Teil der im Kollaborations- und
Lizenzvertrag festgelegten gemeinsamen Kommerzialisierungsstrategie
* Unterstützung von Incyte bei der Einreichung eines Zulassungsantrags für
Tafasitamab und Lenalidomid für R/R DLBCL bei der europäischen
Zulassungsbehörde EMA bis Mitte 2020; Incyte besitzt die exklusiven
Vermarktungsrechte außerhalb der USA
* Fortsetzung der Phase 1b-Studie First-MIND in zuvor unbehandeltem DLBCL
* Fortsetzung der pivotalen Phase 3-Studie zur Untersuchung von
Tafasitamab plus Bendamustin in R/R DLBCL im Vergleich zu Rituximab und
Bendamustin (B-MIND-Studie)
* Fortsetzung der COSMOS-Phase 2-Studie von Tafasitamab mit Idelalisib und
Venetoclax bei CLL/SLL
* Erweiterung der klinischen Entwicklung von Tafasitamab über DLBCL hinaus
im Rahmen des Kollaborations- und Lizenzvertrags mit Incyte
* Vertriebsaktivitäten: kontinuierlicher Ausbau der Vertriebsstrukturen
und der strategischen Präsenz in den USA, um sicherzustellen, dass
Tafasitamab in Verbindung mit den von Incyte bereitgestellten Ressourcen
bereit für die Markteinführung ist
MOR202
* MorphoSys: Fortsetzung der klinischen Entwicklung von MOR202 bei
membranöser Nephropathie sowie bei anderen Autoimmunerkrankungen
* I-Mab: Fortsetzung des pivotalen Entwicklungsprogramms von MOR202 in der
Region China zur Behandlung des Multiplen Myeloms
Otilimab (MOR103/GSK3196165): GSK wird das klinische Phase
3-Entwicklungsprogramm mit Otilimab bei rheumatoider Arthritis fortsetzen.
MOR107: Fortführung der präklinischen Untersuchung von MOR107 mit
Schwerpunkt auf onkologischen Indikationen.
Im Segment Partnered Discovery erwartet MorphoSys für 2020 die folgenden
Ereignisse:
Tremfya(R) (guselkumab):
Janssen führt derzeit eine Reihe von klinischen Studien mit Tremfya(R)
(Guselkumab) in verschiedenen Indikationen durch, die im Laufe des Jahres
2020 Daten liefern könnten. Im Jahr 2019 reichte Janssen bei der FDA und der
EMA Zulassungsanträge für Tremfya(R) zur Behandlung von psoriatischer
Arthritis ein. Entscheidungen über diese Anträge könnten möglicherweise im
Jahr 2020 getroffen werden.
Andere Partnerprogramme: Die Veröffentlichung klinischer Daten und das
Erreichen von regulatorischen Meilensteinen aus anderen Partnerprogrammen
könnten im Laufe des Jahres 2020 erfolgen.
Ob, wann und in welchem Umfang Nachrichten nach Abschluss der Studien im
Segment Partnered Discovery veröffentlicht werden, liegt im Ermessen der
Partner von MorphoSys.
MorphoSys wird seine Aktivitäten in der Eigenentwicklung weiterhin fördern,
indem es potenzielle Einlizenzierungs-, Ko-Entwicklungs- und/oder
Akquisitionsmöglichkeiten oder die potenzielle Initiierung neuer eigener
Entwicklungsprogramme prüft, mit dem Ziel, die Position des Unternehmens in
seinen derzeitigen therapeutischen und technologischen Tätigkeitsbereichen
zu erhalten und auszubauen.
Kennzahlen des MorphoSys-Konzerns (IFRS, Ende des Geschäftsjahres: 31.
Dezember)
in Mio. EUR 2019 2018 Q4/201- Q4/201-
9 8
Umsatzerlöse 71,8 76,4 (6%) 11,1 10,5 6%
Betriebliche (179,9) (136,5) (32%) (62,0) (56,5) (10%)
Aufwendungen
Umsatzkosten (12,1) (1,8) >(100%) (1,2) (0,9) (33%)
Aufwendungen für (108,4) (106,4) (2%) (33,2) (45,4) 27%
Forschung und
Entwicklung
davon Aufwendungen (98,6) (98,3) 0% (29,8) (43,2) 31%
für firmeneigene F&E
Vertriebskosten (22,7) (6,4) >(100%) (13,3) (2,8) >(100%)
Aufwendungen für (36,7) (21,9) (68%) (14,3) (7,4) (93%)
Allgemeines und
Verwaltung
Sonstige Erträge 0,2 1,0 (80%) (0,6) 0,0 n/a
/Aufwendungen
EBIT (107,9) (59,1) (83%) (51,6) (46,1) (12%)
Nettoergebnis (103,0) (56,2) (83%) (50,3) (43,4) (16%)
Ergebnis je Aktie (in (3,26) (1,79) (82%) (1,59) (1,37) (16%)
EUR)
Finanzmittel (am Ende 357,4 454,7 (21%) 357,4 454,7 (21%)
der Periode)
Eigenkapitalquote (am 80 91 (11PP*) 80 91 (11PP*)
Ende der Periode)
Anzahl F&E-Programme 117 115 2% 117 115 2%
(am Ende der Periode)
Anzahl klinischer 29 29 - 29 29 -
Programme (am Ende
der Periode)**
Anzahl firmeneigener 5 5 - 5 5 -
klinischer Programme
(am Ende der
Periode)***
* Prozentpunkte
** Einschließlich MOR107, das 2017 eine Phase 1-Studie abgeschlossen hat und
sich derzeit in präklinischer Prüfung mit Schwerpunkt auf onkologischen
Indikationen befindet. Tremfya(R) wird aufgrund laufender Studien in
verschiedenen Indikationen immer noch als klinisches Programm betrachtet.
*** Einschließlich Otilimab (MOR103/GSK3196165), das vollständig an GSK
auslizenziert ist, und MOR106, dessen Entwicklung bei atopischer Dermatitis
aufgrund einer nutzenbasierten Zwischenanalyse gestoppt wurde.
MorphoSys wird morgen, am 19. März 2020 um 14:00 Uhr MEZ eine öffentliche
Telefonkonferenz mit Webcast abhalten, um die Finanzergebnisse 2019 und den
Ausblick 2020 zu präsentieren.
Einwahldaten für die Analysten-Telefonkonferenz (in englischer Sprache) um
14:00 Uhr MEZ:
Deutschland: +49 (0) 69 201 744 220
Teilnehmer PIN: 48530958#
Bitte wählen Sie sich zehn Minuten vor Beginn der Konferenz ein.
Ein Live-Webcast sowie die Präsentation werden auf www.morphosys.de zur
Verfügung gestellt.
Ungefähr zwei Stunden nach der Konferenz haben Sie die Möglichkeit, einen
mit der Präsentation synchronisierten Audio-Replay sowie die Abschrift der
Konferenz unter www.morphosys.de abzurufen.
Der vollständige Konzernjahresabschluss 2019 (IFRS) steht auf unserer
Website unter www.morphosys.de/Finanzberichte zur Verfügung.
Über Tafasitamab
Tafasitamab ist ein humanisierter Fc-modifizierter monoklonaler Antikörper
gegen CD19. 2010 hat MorphoSys die weltweiten Entwicklungs- und
Vermarktungsrechte für Tafasitamab von Xencor, Inc. einlizensiert.
Tafasitamab verfügt über einen mit der XmAb(R)-Technologie veränderten
Fc-Teil, der zu einer signifikanten Verstärkung der antikörperabhängigen
zellvermittelten Zytotoxizität (ADCC) und der antikörperabhängigen
zellulären Phagozytose (ADCP) führen soll, und damit einen
Schlüsselmechanismus der Tumorzellabtötung verbessern soll. In präklinischen
Modellen wurde beobachtet, dass Tafasitamab durch die Bindung an CD19, von
dem angenommen wird, dass es an der B-Zell-Rezeptor (BCR)-Signalisierung
beteiligt ist, die direkte Apoptose induziert.
Im Januar 2020 schlossen MorphoSys und Incyte Corporation ein Kooperations-
und Lizenzabkommen zur Weiterentwicklung und weltweiten Vermarktung von
Tafasitamab. In den USA werden MorphoSys und Incyte Tafasitamab gemeinsam
vermarkten, außerhalb der USA hat Incyte die exklusiven Vermarktungsrechte.
Tafasitamab wird derzeit als therapeutische Option bei B-Zell-Malignomen in
einer Reihe von laufenden Kombinationsstudien untersucht. Eine offene
Phase-2-Kombinationsstudie (L-MIND) untersucht die Sicherheit und
Wirksamkeit von Tafasitamab in Kombination mit Lenalidomid bei Patienten mit
rezidiviertem oder refraktärem DLBCL (R/R DLBCL), die nicht für eine
Hochdosis-Chemotherapie (HDC) und autologe Stammzelltransplantation (ASCT)
in Frage kommen. B-MIND ist eine laufende Phase 3-Studie, die die
Kombination von Tafasitamab und Bendamustin im Vergleich zu Rituximab und
Bendamustin in R/R DLBCL untersucht. Darüber hinaus wird Tafasitamab derzeit
bei Patienten mit rezidivierter oder refraktärer CLL/SLL nach Absetzen einer
früheren Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitortherapie (z.B. Ibrutinib) in
Kombination mit Idelalisib oder Venetoclax untersucht.
Über MorphoSys
MorphoSys (FSE & NASDAQ: MOR) ist ein biopharmazeutisches Unternehmen, das
in klinischen Entwicklungsphasen aktiv ist. MorphoSys hat sich der
Entdeckung, Entwicklung und Vermarktung außergewöhnlicher, innovativer
Therapien für Patienten mit schweren Erkrankungen verschrieben. Der
Schwerpunkt liegt auf Krebs. Auf der Grundlage seiner führenden Expertise in
den Bereichen Antikörper-, Protein- und Peptidtechnologien hat MorphoSys
zusammen mit seinen Partnern eine Wirkstoffpipeline mit mehr als 100
Programmen in Forschung und Entwicklung aufgebaut, von denen sich 28 derzeit
in der klinischen Entwicklung befinden. Im Jahr 2017 erhielt Tremfya(R),
vermarktet vom Partner Janssen zur Behandlung von Schuppenflechte, als
erstes Medikament auf Basis von MorphoSys' Antikörpertechnologie die
Marktzulassung. Der am weitesten fortgeschrittene firmeneigene
Produktkandidat des Unternehmens, Tafasitamab (MOR208), wurde von der
US-Zulassungsbehörde FDA mit dem Status Therapiedurchbruch (breakthrough
therapy designation) für die Behandlung von Patienten mit einem
rezidivierenden oder refraktären diffusen großzelligen B-Zell-Lymphom
(DLBCL) ausgezeichnet. Der MorphoSys-Konzern hat seinen Hauptsitz in Planegg
bei München und beschäftigt aktuell über 400 Mitarbeiter. Zudem ist die
hundertprozentige US-amerikanische Tochtergesellschaft MorphoSys US Inc. in
Boston tätig. Weitere Informationen unter www.morphosys.de.
HuCAL(R), HuCAL GOLD(R), HuCAL PLATINUM(R), CysDisplay(R), RapMAT(R),
arYla(R),
Ylanthia(R), 100 billion high potentials(R), LanthioPep(R), Slonomics(R),
Lanthio Pharma(R), LanthioPep(R) und ENFORCERTM sind Warenzeichen der
MorphoSys Gruppe. Tremfya(R) ist ein Warenzeichen von Janssen Biotech, Inc.
XmAb(R) ist ein Warenzeichen von Xencor, Inc.
MorphoSys zukunftsbezogene Aussagen
Diese Mitteilung enthält bestimmte zukunftsgerichtete Aussagen über den
MorphoSys-Konzern, einschließlich der Finanzprognose für 2020, des Beginns,
Zeitpunkts und der Ergebnisse klinischer Studien und der Veröffentlichung
klinischer Daten sowohl für firmeneigene Produktkandidaten als auch für
Produktkandidaten von Kollaborationspartnern, der Entwicklung kommerzieller
Kompetenzen, insbesondere im Zusammenhang mit Tafasitamab, der Interaktion
mit den Zulassungsbehörden und der Erwartungen bezüglich der Einreichung von
Zulassungsanträgen und möglicher Zulassungen für derzeitige oder zukünftige
Wirkstoffkandidaten, Erwartungen bezüglich der Lizenzvereinbarungen für
Tafasitamab, der weiteren klinischen Entwicklung von Tafasitamab, der
Interaktion mit den Zulassungsbehörden und der Erwartungen bezüglich der
Einreichung von Zulassungsanträgen und möglicher Zulassungen für Tafasitamab
sowie der möglichen zukünftigen Vermarktung von Tafasitamab sowie erwartete
Tantiemen- und Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit den Kollaborationen
von MorphoSys. Die hierin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen stellen
die Einschätzung von MorphoSys zum Zeitpunkt dieser Mitteilung dar und
beinhalten bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheiten, die dazu
führen können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die Finanzlage und
Liquidität, die Leistung oder Erfolge von MorphoSys oder die
Branchenergebnisse wesentlich von den in diesen zukunftsgerichteten Aussagen
zum Ausdruck gebrachten oder implizierten historischen oder zukünftigen
Ergebnissen, finanziellen Bedingungen und Liquidität, Leistungen oder
Erfolgen abweichen. Auch wenn die Ergebnisse, die Leistung, die Finanzlage
und die Liquidität von MorphoSys sowie die Entwicklung der Branche, in der
das Unternehmen tätig ist, mit solchen zukunftsgerichteten Aussagen
übereinstimmen, können sie keine Vorhersagen über Ergebnisse oder
Entwicklungen in zukünftigen Perioden treffen. Zu den Faktoren, die zu
Unterschieden führen können, gehören unter anderem, dass die Erwartungen von
MorphoSys an die Finanzprognose für 2020, den Beginn, Zeitpunkt und die
Ergebnisse klinischer Studien und die Veröffentlichung klinischer Daten
sowohl für firmeneigene Produktkandidaten als auch für Produktkandidaten von
Kollaborationspartnern, die Entwicklung kommerzieller Kompetenzen,
insbesondere im Zusammenhang mit Tafasitamab, die Interaktion mit den
Zulassungsbehörden und die Erwartungen bezüglich der Einreichung von
Zulassungsanträgen und möglicher Zulassungen für derzeitige oder zukünftige
Wirkstoffkandidaten, Erwartungen bezüglich der Lizenzvereinbarungen für
Tafasitamab, der weiteren klinischen Entwicklung von Tafasitamab, der
Interaktion mit den Zulassungsbehörden und Erwartungen bezüglich der
Einreichung von Zulassungsanträgen und möglichenr Zulassungen für
Tafasitamab und der möglichen zukünftigen Vermarktung von Tafasitamab sowie
erwartete Tantiemen- und Meilensteinzahlungen im Zusammenhang mit den
Kollaborationen von MorphoSys falsch sein könnten, die Abhängigkeit von
MorphoSys von Kooperationen mit Dritten, die Einschätzung des kommerziellen
Potenzials seiner Entwicklungsprogramme und andere Risiken, wie sie in den
Risikofaktoren in MorphoSys' Geschäftsbericht in dem Formular 20-F und
anderen Unterlagen bei der US Securities and Exchange Commission angegeben
sind, einschließlich potentieller Auswirkungen der aktuellen globalen
COVID-19-Krise. Angesichts dieser Ungewissheiten wird dem Leser empfohlen,
sich nicht in unangemessener Weise auf solche vorausschauenden Aussagen zu
verlassen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich nur auf den
Zeitpunkt der Veröffentlichung dieses Dokuments. MorphoSys lehnt
ausdrücklich jede Verpflichtung ab, solche zukunftsgerichteten Aussagen in
diesem Dokument zu aktualisieren, um geänderte Erwartungen in Bezug auf
diese oder geänderte Ereignisse, Bedingungen oder Umstände, auf denen eine
solche Aussage beruht oder die die Wahrscheinlichkeit beeinflussen können,
dass die tatsächlichen Ergebnisse von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen genannten abweichen, zu berücksichtigen, es sei denn, dies ist
gesetzlich oder regulatorisch vorgeschrieben.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
MorphoSys
Investorenkontakt:
Dr. Julia Neugebauer
Director Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-179
Julia.Neugebauer@morphosys.com
Medienkontakte:
Dr. Anca Alexandru
Associate Director Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26738
Anca.Alexandru@morphosys.com
Dr. Verena Kupas
Associate Director Corporate Communications & IR
Tel: +49 (0) 89 / 899 27-26814
Verena.Kupas@morphosys.com
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Dokumenttitel: Medienmitteilung
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WKN: 663200
Indizes: MDAX, TecDAX
Börsen: Regulierter Markt in Frankfurt (Prime Standard);
Freiverkehr in Berlin, Düsseldorf, Hamburg, Hannover,
München, Stuttgart, Tradegate Exchange; Nasdaq
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1001253 18.03.2020
ISIN DE0006632003
AXC0551 2020-03-18/22:01
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