Mainz Biomed rekrutiert erste Patienten für Schlüsselstudie zur FDA-Zulassung und erweitert Portfolio mit Pankreaskrebstest. Markteintritt in Schweiz gestartet.

Der Biotech-Spezialist macht Fortschritte auf dem Weg zur FDA-Zulassung seines innovativen Darmkrebs-Tests – und erweitert gleichzeitig sein Portfolio mit einem vielversprechenden Pankreaskarzinom-Screening.

Durchbruch in der Krebsdiagnostik?

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Mainz Biomed hat den ersten Patienten für seine eAArly DETECT 2-Studie rekrutiert, einen entscheidenden Schritt zur FDA-Zulassung. Der nächste Generation Darmkrebstest kombiniert proprietäre mRNA-Biomarker, einen KI-basierten Algorithmus und einen herkömmlichen FIT-Test. Topline-Ergebnisse werden bis Ende 2025 erwartet.

Sollten die Daten überzeugen, könnte kurz darauf die entscheidende ReconAAsense-Studie für den US-Markt starten. Ein Erfolg würde nicht nur das Unternehmen transformieren, sondern auch die Früherkennung von Darmkrebs revolutionieren.

Doppelter Schachzug: Pankreaskarzinom und Markteintritt Schweiz

Parallel sicherte sich Mainz Biomed durch eine Lizenzvereinbarung mit Liquid Biosciences Zugang zu mRNA-Biomarkern für die Blut-basierte Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Erste Validierungen zeigen beeindruckende 95% Sensitivität bei 98% Spezifität.

Zudem betritt das Unternehmen erstmals den Schweizer Markt: Durch eine Partnerschaft mit labor team w ag wird der DNA-basierte ColoAlert®-Test dort eingeführt. Die Börse scheint diese Entwicklungen jedoch noch nicht vollständig zu würdigen – ein klassischer Fall von unterbliebener Reaktion?

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